医药品“出海”势头强劲，7月份天津口岸医药品出口约14.3亿元

　　据天津海关统计，今年7月份天津口岸出口医药品14.3亿元人民币，较上年同期(下同)增长30.9%。据了解，天津口岸医药品出口以一般贸易方式和加工贸易方式为主，今年7月，以一般贸易方式出口医药品8.9亿元，以加工贸易方式出口医药品5.4亿元。与大宗商品出口不同的是，在医药品出口市场中，外商投资企业和民营企业是主力军，且发展势头迅猛，二者增长率均超50%。7月份，外商投资企业出口医药品7.4亿元，增长55.8%，民营企业出口5.9亿元，增长52.3%。天津口岸医药品主要出口目的地为欧盟国家，占比近六成，其中丹麦为最大出口目的国。7月份，出口至欧盟医药品8.3亿元，大幅增长98%，其中出口至丹麦4.2亿元，增长31.7%。

　　法国决定推广医院旅馆

　　为缓解医院病床压力，法国决定推广“医院旅馆”，以改革传统住院模式。法国《宪报》近日公布政令，允许将医院旅馆模式推广到所有公立医院和私营诊所。由于医院一床难求，如病人无须手术或特别治疗，可以去医院旅馆住宿。如果消费超过80欧元，多余部分将由医院或互助保险承担。医院宾馆不仅有助于解决病床少的问题，还能减轻患者焦虑。

　　国家医保局：优化简化医疗救助流程

　　8月30日，国家医保局发布关于政协十三届全国委员会第四次会议第4599号(医疗体育类554号)提案答复的函。针对农工界关于健全完善我国医疗救助制度的提案，国家医保局明确回应：

　　下一步，我们将聚焦减轻重大疾病患者费用负担，聚焦建立防止因病返贫致贫长效机制，持续深化医疗保障制度改革，协同完善多层次社会救助制度，全面巩固医保脱贫攻坚成果，强化三重制度综合保障，加快健全重特大疾病医疗保险和救助制度，科学确定对象范围，实事求是确定救助标准，优化简化医疗救助流程，提升医保便民服务水平，协同做好农村低收入人口监测和常态化帮扶，发挥医保制度助力乡村振兴的制度优势。

　　贝康医疗-B:获中金维持“跑赢行业”评级，看好核心产品PGT-A放量

　　贝康医疗-B8月30日发布中报业绩显示，2021年上半年营收5016.2万元，同比增56%；毛利2215.5万元，同比增94.3%；毛利率44.17%，同比提升8.72ppt；净亏损4209万元。

　　中金8月31日发布业绩点评称，贝康医疗上半年收入快速增长，毛利率明显提升，主要是上半年公司核心产品PGT-A试剂盒毛利率达到71%，带动整体毛利率提升所致。目前公司已与44家医院签订了关于PGT-A试剂盒的合作协议。鼓励生育的大背景下，随着拿到PGT许可证生殖诊所变多以及贝康进驻生殖诊所家数变多，看好PGT-A放量。公司在研管线丰富，除已获批的PGT-A试剂盒外，公司正开发另外两款基因检测产品，分别是PGT-M和PGT-SR，用以共同占据PGT领域，预计分别会在2022年和2024年获批，中金预计贝康医疗2022年或将扭亏为盈，维持“跑赢行业”评级。

　　瑞慈医疗上半年营收同比增长71.4%

　　8月31日，港股上市公司瑞慈医疗公布了截至2021年6月30日的2021年上半年综合业绩。数据显示，2021年上半年，瑞慈医疗实现营收9.995亿元(人民币，下同)，较2020年同期及2019年同期分别增长约71.4%和约42.2%；实现毛利2.726亿元，同比增长549.6%，毛利率由2020年同期的7.2%上升至27.3%。

　　其中，作为瑞慈医疗的核心业务，瑞慈体检板块虽然受到部分地区疫情反复影响，仍保持高速增长。2021年上半年，瑞慈体检板块收入达到6.108亿元，同比增长110.5%。此外，受益于长三角一体化建设和自身医疗技术、设备和服务的持续提升，南通瑞慈医院2021年上半年营收达3.400亿元，同比增长31.3%，医院门诊人均人次和住院人均人次均保持稳定增长。瑞慈医疗表示，未来公司将持续以优结构、强内涵为主题，提升核心竞争力，实现可持续快速发展。

　　陆道培医疗集团计划赴港上市

　　近日据悉，国内知名的医疗集团陆道培医疗集团计划赴港上市，集资至少5亿美元(约39亿港元)，最快今年提交上市申请。据了解，陆道培医疗集团为一家专注于血液病及肿瘤治疗、科研、教学为一体的民营医疗集团。集团目前已发展到5家医疗机构，包括河北燕陆道培医院、北京陆道培医院、北京陆道培血液病医院、上海道培医院和陆道培血液病研究院。

　　波士顿科学宣布完成收购科医人全球外科业务

　　1日，波士顿科学宣布完成了从霸菱亚洲 (BPEA) 的关联公司收购科医人(Lumenis LTD。)全球外科业务，后者是一家致力于能量医疗解决方案研发与商业化的私营企业。科医人外科业务包括用于泌尿外科和耳鼻喉科手术的卓越的激光系统、光纤和配件，预计2021年全年该业务的总收入将达到约 2 亿美元。

　　复星医药首批mRNA新冠疫苗运抵台湾

　　复星医药宣布，9月2日，复星医药供应台湾地区的第一批由百欧恩泰(BioNTech)生产的mRNA新冠疫苗复必泰(即BNT162b2)从欧洲运抵台湾地区桃园机场，首批到货93.2万剂。该款疫苗将通过台湾地区民间机构捐赠途径，用于台湾同胞接种，适用于12岁以上青少年及成人的主动免疫接种，以预防由新型冠状病毒感染引起的疾病。

　　信达生物与劲方医药达成全球独家授权协议

　　9月2日，信达生物与劲方医药科技(上海)有限公司宣布达成全球独家授权协议，信达生物将作为独家合作伙伴获得劲方医药一款靶向常见于肺癌和其他实体瘤致癌驱动基因KRAS G12C的候选药物——GFH925(KRAS G12C抑制剂)在中国(包括中国大陆、香港、澳门及台湾)的开发和商业化权利，并拥有全球开发和商业化权益的选择权。

　　根据协议，信达生物将支付劲方医药2,200万美元首付款以及累计不超过5,000万美元的全球开发支持费用。如果信达生物行使全球权益的选择权，取决于达到若干全球开发、注册及销售里程碑进展，劲方医药将有资格获得来自信达生物累计不超过2.4亿美元的里程碑付款，以及基于中国和全球范围内GFH925的年度销售净额的梯度特许权使用费。

　　金龙鱼成立生物科技新公司，经营范围含药品生产等

　　9月1日，丰益生物科技(上海)有限公司成立，法定代表人为刘敬东，注册资本3000万元人民币，经营范围包含：药品生产；食品生产；食品用洗涤剂生产；饲料添加剂生产；进出口业务等。企查查股权穿透显示，该公司由金龙鱼(300999)100%控股。

　　中国生物制药：抗肿瘤药“甲磺酸仑伐替尼胶囊”获药品注册证书

　　中国生物制药发布公告，该集团开发的抗肿瘤药“甲磺酸仑伐替尼胶囊”(商品名称：泽万欣)已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书，且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉，甲磺酸仑伐替尼胶囊是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除肝细胞癌患者，以及放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。该产品获批上市，将进一步加强集团在抗肿瘤领域的实力，同时能造福肿瘤患者，减轻其经济负担。

　　公告称，甲磺酸仑伐替尼胶囊被多个国内外权威指南所推荐，作为肝细胞癌系统性一线治疗以及放射性碘难治性分化型甲状腺癌系统治疗的一线优选；用于肝细胞癌治疗，已被纳入国家医保。除上述两个适应症外，甲磺酸仑伐替尼胶囊用于其他肿瘤的治疗也在开发中。

　　四环医药：复达那非获肺动脉高压适应症临床试验批件

　　四环医药自愿公告，集团连同其附属公司轩竹生物科技有限公司“轩竹生物”宣布，轩竹生物自主研发的全新PDE-5抑制剂复达那非“复达那非”获得肺动脉高压“PAH”适应症的临床试验批件，用于治疗成人动脉性肺动脉高压，以改善运动能力和延缓临床恶化。

　　PAH是以肺动脉压力增高病变为特征的恶性肺血管疾病，随着患者肺部血管阻力的持续性升高，最终可导致心脏和呼吸衰竭。PDE-5抑制剂作为治疗肺动脉高压的靶向药物之一，因其良好的安全性和明确的疗效曾在多部国内外PAH治疗指南中被推荐为首选药物。

　　中药新药益肾养心安神片获批上市

　　近日，国家药品监督管理局批准了石家庄以岭药业股份有限公司的中药新药益肾养心安神片上市。

　　本品是在临床经验方基础上研制的中药新药复方制剂，开展了随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验，结果显示可用于失眠症中医辨证属心血亏虚、肾精不足证的治疗。该中药新药上市，为失眠症患者提供了一种新的治疗选择。

　　首个国产内窥镜用超声诊断设备获批上市

　　近日，国家药品监督管理局经审查，批准了深圳英美达医疗技术有限公司生产的创新产品“内窥镜用超声诊断设备”的注册申请。该产品由主机、探头驱动器、超声小探头、脚踏开关、台车组成，与上消化道内窥镜联合，用于对上消化道进行超声诊断检查。该产品在常规内窥镜直接观察消化道粘膜表面的病变基础上，利用超声探头可以对病变粘膜下组织进行超声扫描观察，增强常规内镜检查的诊断效果。不仅能得到人体消化道壁的表层图像，还能同时得到周围器官的断层图像，通过一次检查便可获取多元信息。

　　该产品为首个国产内窥镜超声诊断设备，产品采用自主开发的高频超声硬件、微型成像探头以及高性能软件构架和图像处理新技术，可以极大地提升内窥镜下超声影像质量，有助于发现早期消化道肿瘤，提高患者的生存率。

　　FDA批准百济神州泽布替尼第2项适应症

　　9月2日，百济神州宣布FDA批准Brukinsa(泽布替尼)第2项适应症，用于治疗成人华氏巨球蛋白血症(WM)患者。2019年11月15日，泽布替尼获得FDA加速批准用于治疗既往至少接受过一次治疗的成年套细胞淋巴瘤(R/R MCL)患者FDA此项批准主要是基于泽布替尼和伊布替尼治疗WM患者的多中心、开放性III期ASPEN试验(NCT03053440)的有效性结果。该研究的队列1随机入组了201例携带MYD88突变(MYD88MUT)的患者。ASPEN试验的主要有效性终点是独立审查委员会(IRC)在总体意向性治疗(ITT)人群中评估的非常好的部分缓解(VGPR)率。根据修订版第六届华氏巨球蛋白血症国际工作组(IWWM-6)缓解标准(Treon 2015)，泽布替尼组中非常好的部分缓解(VGPR)率为28%，而伊布替尼组则为19%。根据IWWM-6缓解标准(Owen et al 2013)，泽布替尼组VGPR率为16%，而伊布替尼组则为7%。

（文章来源：哈富资讯）