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崇文网 2021-10-24 450 10

君实生物:埃特司韦单抗及巴尼韦单抗双抗体疗法获FDA紧急使用授权用于暴露后预防新冠

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  君实生物9月17日晚间公告,近日,美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)扩大埃特司韦单抗1400毫克及巴尼韦单抗700毫克双抗体疗法(以下简称“双抗体疗法”)的紧急使用授权范围,新增用于特定人群暴露后预防以防止新型冠状病毒感染。

  君实生物表示,公司与中国科学院微生物研究所共同开发埃特司韦单抗后,Eli Lilly and Company (以下简称“礼来制药”)从公司引进埃特司韦单抗在大中华地区以外地区的权益。公司将继续主导该药物在大中华地区的开发。截至目前,双抗体疗法已经在全球超过12个国家和地区获得紧急使用授权,公司已完成埃特司韦单抗针对新型冠状病毒感染者的国际多中心Ib/II期临床研究(NCT04780321)。

(文章来源:中证网)

文章来源:中证网

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